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北大医药重庆大新药业股份有限公司
国家重点监控企业自行监测方案
二O二O年八月一日
编 制 单 位：北大医药重庆大新药业股份有限公司
审 核 单 位（公章）：
签 发 人：罗建新
电 话： 61301969
传 真： /
地 址： 重庆市北碚区水土镇方正大道21号
邮 编： 400714
目 录
一、基本情况..................................... - 4 -
二、自行监测内容................................. - 5 -
2.1 污染源手工监测点位、指标和频次............ - 5 -
2.2 污染源自动监测点位、指标和频次............ - 5 -
2.3 质量控制................................. - 9 -
2.3.1 手工监测质量控制................... - 9 -
2.3.2 自动监测质量控制................... - 9 -
2.4 监测方法、依据和仪器.................... - 10 -
2.4.1 手工监测方法、依据和仪器........... - 10 -
2.4.2 自动监测方法、依据和仪器........... - 12 -
2.5 评价标准、依据及其限值.................. - 12 -
2.5.1 手工监测评价标准、依据及其限值..... - 12 -
2.5.2 自动监测评价标准、依据及其限值..... - 16 -
三、监测点位及厂区平面图........................ - 17 -
四、监测结果公开时限............................ - 20 -
4.1手工监测结果公开时限..................... - 20 -
4.2 自动监测结果公开时限.................... - 20 -
根据《国家重点监控企业自行监测及信息公开办法（试行）》（以下简称“自行监测办法”）和《“十二五”主要污染物总量减排监测办法》要求， 北大医药重庆大新药业股份有限公司 为规范自行监测及信息公开行为，自觉履行法定义务和社会责任，特制定本监测方案。
企业名称、法人代表、所属行业、地理位置（企业厂区中心经纬度）、多年主导风向、产品、原辅材料、生产周期、联系人及方式。企业基础信息见表1-3-1。
表1-3-1 企业基础信息表
| 企业名称（所属集团） |
北大医药重庆大新药业股份有限公司 |
|||||
| 法人代表 |
罗建新 |
|||||
| 建设地点 |
北碚区水土镇方正大道21号 |
邮编 |
400714 |
|||
| 中心经纬度 |
中心经度 106 ° 31 ′ 9.73 ″ 中心纬度 29 ° 48 ′ 45.47 ″ |
|||||
| 联系人 |
刘辉 |
联系电话 |
座机：61301951 |
|||
| 手机：13983675149 |
||||||
| 所属行业 |
医药制造业 |
|||||
| 国控类型 |
☑废水 ☑废气 □重金属 □污水处理厂 □其它 |
|||||
| 主要产品 |
原料药 |
|||||
| 设计（实际）生产能力 |
3个化学原料药（硫酸阿米卡星3.077t/a、霉酚酸酯2.0t/a、羟乙基淀粉100t/a）11个发酵原料药（洛伐他汀150t/a、霉酚酸100t/a、妥布霉素7.222t/a、麦迪霉素50t/a、雷帕霉素0.05t/a、达托霉素5t/a、万古霉素20t/a、云芝胞内糖肽20t/a、莫西克汀2t/a、米尔贝肟0.3t/a、多拉菌素5t/a） |
|||||
| 企业职工数 |
602人 |
|||||
| 生产周期 |
60天 |
|||||
| 企业年产值 |
28984万元 |
|||||
| 建厂时间 |
1941年 |
|||||
| 环评时间 |
2017年9月 |
|||||
| 验收时间 |
2018年7月 |
|||||
| 自行监测类型 |
R废水 R有组织废气 R无组织废气 □厂界噪声 □周边环境水□周边环境空气 □周边环境噪声 □周边环境土壤 |
|||||
| 自行监测方式 |
£自测 R第三方， 重庆市九升检测技术有限公司 |
|||||
| 是否安装自动监测设备 |
R是 □否 |
自动监测设备类型和监测项目 |
R废水，项目： PH、COD、NH3-N R废气，项目： 颗粒物 |
|||
| 周边环境情况 |
方位 |
距场界距离（单位） |
名称 |
|||
| 东 |
50 |
云福路，隔道路为空地（规划工业用地） |
||||
| 南 |
40 |
方正大道，隔道路为北大医药股份有限公司 |
||||
| 西 |
70 |
京东方大道，隔道路为大地村居民点 |
||||
| 北 |
50 |
瑞和路，隔道路为两江大地工谷医疗器械产业园 |
||||
按照国家、地方污染物排放（控制）标准，结合行业特点和环评、验收资料以及排污许可证要求，我公司自行手工监测污染源废水、废气、监测点位、指标和频次见表2-1。
废水：监测点位参照《水污染源在线监测系统安装技术规范（试行）》（HJ/T353-2007），全天连续自动监测，至少每2小时由监测设备自动取一次水样，分析出一个监测数据，数据采集仪可保存一年以上小时均值。
废气：监测点位参照《固定污染源烟气排放连续监测技术规范（试行）》（HJ/T75-2007），全天连续自动监测，每5秒钟更新一次监测数据，数据采集仪可保存一年以上的小时均值。
我公司自动监测污染源废水、废气监测指标见表2-1。
表2-1 监测点位、指标和频次
| 序序号 |
监测类别 |
污染源排放口名称 |
排放口编号 |
点位数 |
监测内容/污染物名称 |
手工监测频次 |
手工监测采样方法及个数 |
| 1 |
有组织 废气 |
废水处理站废气排放口（13号） |
DA001 |
1 |
烟气参数（流速、气量） |
1次/月 |
非连续采样 至少3个 |
| 1 |
挥发性有机物（非甲烷总烃） |
1次/月 |
|||||
| 1 |
臭气浓度 |
1次/年 |
|||||
| 2 |
有组织废气 |
101、102、103单体发酵废气排放口（1号） |
DA002 |
1 |
烟气参数（流速、气量） |
1次/月 |
非连续采样 至少3个 |
| 1 |
颗粒物 |
1次/月 |
|||||
| 1 |
挥发性有机物（非甲烷总烃） |
1次/月 |
|||||
| 1 |
臭气浓度 |
1次/年 |
|||||
| 3 |
有组织废气 |
207单体工艺有机废气排放口（8号） |
DA003 |
1 |
烟气参数（流速、气量） |
1次/月 |
非连续采样 至少3个 |
| 1 |
挥发性有机物（非甲烷总烃） |
1次/月 |
|||||
| 1 |
臭气浓度 |
1次/年 |
|||||
| 4 |
有组织废气 |
205单体工艺有机废气排放口（7号） |
DA004 |
1 |
烟气参数（流速、气量） |
1次/月 |
非连续采样 至少3个 |
| 1 |
挥发性有机物（非甲烷总烃） |
1次/月 |
|||||
| 1 |
臭气浓度 |
1次/年 |
|||||
| 5 |
有组织废气 |
201单体北楼工艺有机废气排放口（3号） |
DA005 |
1 |
烟气参数（流速、气量） |
1次/月 |
非连续采样 至少3个 |
| 1 |
挥发性有机物（非甲烷总烃） |
1次/月 |
|||||
| 1 |
臭气浓度 |
1次/年 |
|||||
| 6 |
有组织废气 |
105单体发酵废气排放口（2号） |
DA006 |
1 |
烟气参数（流速、气量） |
1次/月 |
非连续采样 至少3个 |
| 1 |
颗粒物 |
1次/月 |
|||||
| 1 |
挥发性有机物（非甲烷总烃） |
1次/月 |
|||||
| 1 |
臭气浓度 |
1次/年 |
|||||
| 7 |
有组织废气 |
602单体发酵废气、603单体工艺有机废气排放口（10号） |
DA007 |
1 |
烟气参数（流速、气量） |
1次/月 |
非连续采样 至少3个 |
| 1 |
颗粒物 |
1次/月 |
|||||
| 1 |
挥发性有机物（非甲烷总烃） |
1次/月 |
|||||
| 1 |
臭气浓度 |
1次/年 |
|||||
| 8 |
有组织废气 |
208单体工艺含尘、酸碱废气排口（9号） |
DA008 |
1 |
烟气参数（流速、气量） |
1次/年 |
非连续采样 至少3个 |
| 1 |
氯化氢 |
1次/年 |
|||||
| 9 |
有组织废气 |
201单体南楼工艺有机废气排放口（4号） |
DA009 |
1 |
烟气参数（流速、气量） |
1次/月 |
非连续采样 至少3个 |
| 1 |
挥发性有机物（非甲烷总烃） |
1次/月 |
|||||
| 1 |
臭气浓度 |
1次/年 |
|||||
| 10 |
有组织废气 |
202单体工艺有机废气排放口（5号） |
DA0010 |
1 |
烟气参数（流速、气量） |
1次/月 |
非连续采样 至少3个 |
| 1 |
挥发性有机物（非甲烷总烃） |
1次/月 |
|||||
| 1 |
臭气浓度 |
1次/年 |
|||||
| 11 |
有组织废气 |
203单体工艺有机废气排放口（6号） |
DA0011 |
1 |
烟气参数（流速、气量） |
1次/月 |
非连续采样 至少3个 |
| 1 |
挥发性有机物（非甲烷总烃） |
1次/月 |
|||||
| 1 |
臭气浓度 |
1次/年 |
|||||
| 12 |
有组织废气 |
锅炉废气排放口 |
DA0012 |
1 |
烟气参数（流速、气量） |
1次/月 |
非连续采样 至少3个 |
| 1 |
氮氧化物 |
1次/月 |
|||||
| 1 |
二氧化硫 |
1次/年 |
|||||
| 1 |
颗粒物 |
1次/年 |
|||||
| 1 |
烟气黑度 |
1次/年 |
|||||
| 13 |
无组织废气 |
厂界 |
北区B1、B2、B3 |
4 |
烟气参数（流速、气量） |
1次/半年 |
非连续采样 至少3个 |
| 4 |
臭气浓度 |
1次/半年 |
|||||
| 4 |
氯化氢 |
1次/半年 |
|||||
| 4 |
挥发性有机物（非甲烷总烃） |
1次/半年 |
|||||
| 14 |
废水 |
污水站 总排口 |
DW001 |
1 |
流量 |
1次/月 |
瞬时采样至少 3个瞬时样 |
| 1 |
总氮（以N计） |
1次/月 |
|||||
| 1 |
总磷（以P计） |
1次/月 |
|||||
| 1 |
急性毒性 |
1次/季 |
|||||
| 1 |
五日生化需氧量 |
1次/季 |
|||||
| 1 |
总有机碳 |
1次/季 |
|||||
| 1 |
总锌 |
1次/季 |
|||||
| 1 |
色度 |
1次/季 |
|||||
| 1 |
悬浮物 |
1次/季 |
|||||
| 1 |
总氰化物 |
1次/季 |
|||||
| 15 |
废水 |
雨水排口 |
--- |
1 |
PH值 |
1次/月 |
瞬时采样至少 3个瞬时样 |
| 1 |
COD |
1次/月 |
|||||
| 1 |
氨氮 |
1次/月 |
|||||
| 16 |
废水 比对 |
污水站 总排口 |
DW001 |
1 |
流量 |
1次/季 |
--- |
| 1 |
PH值（在线分析仪） |
1次/季 |
|||||
| 1 |
化学需氧量（自动监测仪） |
1次/季 |
|||||
| 1 |
氨氮（NH3-N）（自动监测仪） |
1次/季 |
|||||
| 17 |
废气 比对 |
208单体工艺含尘、酸碱废气排口（9号） |
DA008 |
1 |
烟气参数（流速、气量） |
1次/季 |
--- |
| 1 |
颗粒物（粉尘监测仪） |
1次/季 |
按照信息公开办法要求，我公司通过全国排污许可证管理信息平台定期向公众公开自行监测信息。对自行监测结果及信息公开内容的真实性、准确性、完整性负责。
（1）公司有自行监测工作开展所需的固定工作场所和必要的工作条件。
（2）具有与监测本公司排放污染物相适应的采样、分析等专业设备、设施。
（3）手工检测所需仪器仪表由取得计量认证的社会检测机构或者环境保护主管部门所属环境监测机构进行强制检定，并每年进行复检。
（4）具有两名以上持有省级环保主管部门组织培训的、与监测事项相符的培训证书的专职人员在岗。
（5）制定并实施健全的环境监测工作和质量管理制度。
（6）符合环境保护主管部门规定的其他条件。
我公司自动监控系统规范建设，有效管理，正常运行。自动监控设备有《中国环境保护产品认证证书》和《环境监测仪器质量监督》合格报告，并按照规范安装，与环境保护主管部门联网，并通过环境保护主管部门验收。
（1）按照环境监测技术规范和自动监控技术规范的要求安装自动监控设备，与环境保护主管部门联网，并通过环境保护主管部门验收；
（2）具有两名以上持有省级环境保护主管部门颁发的污染源自动监测数据有效性审核培训证书的人员，对自动监测设备进行日常运行维护；
（3）按照《国家重点监控企业污染源自动监测数据有效性审核办法》（环发〔2009〕88号）的要求，由环境保护主管部门对自动监测设备进行有效性审核，通过有效性审核的自动监测设备监测的数据方可使用。
手工监测方法、依据和仪器见表2-4-1。
表2-4-1 监测方法、依据和仪器表
| 类别 |
监测项目 |
监测方法及监测依据 |
监测仪器 |
|
废气有组织排放 |
颗粒物 |
固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T 16157-1996 |
林格曼测烟望远镜 QT201、气相色谱仪 GC9790、数显立式压力蒸汽灭菌器 YXQ-LS-30SⅡ、离子色谱 ICS90A、综合大气采样器 ZR-3920、自动烟尘烟气综合测试仪 ZR-3260、综合流量校准器 ZR-5410A、智能烟尘烟气分析仪 EM-3088 |
| 烟气黑度 |
《空气和废气监测分析方法》（国家环境保护总局 2003 版）（5.3.3.2 测烟望远镜法） |
||
| 臭气浓度 |
空气质量恶臭的测定三点比较 臭袋法GB/T 14675-1993 |
||
| 挥发性有机物（以非甲烷总烃计） |
固定污染源废气 总烃、甲烷和非甲烷的测定 气相色谱法 HJ38 |
||
| 颗粒物 |
固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T16157-1996 |
||
| 二氧化硫 |
固定污染源废气二氧化硫的测定定电位电解法 HJ57-2017 |
||
| 氮氧化物 |
固定污染源废气氮氧化物的测定定电位电解法 HJ693-2014 |
||
| 废气无组织排放 |
挥发性有机物 |
《空气和废气监测分析方法》（国家环境保护总局 2003 版）（2.6.5.2 气相色谱法） |
|
| 臭气浓度 |
空气质量恶臭的测定三点比较式臭袋法 GB/T 14675-1993 |
||
| 废水 |
总氮 |
水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法 HJ636-2012 |
T6 新世纪紫外可见光分光光度计、 电热恒温鼓风干燥箱、 DHG-9123AD、电子天平 EL204-IC、 电热恒温鼓风干燥箱 DHG-9075A、连续数字滴定器 continuous E |
| 总磷 |
水质总磷的测定钼酸铵分光光度法 GB/T11893-1989 |
||
| 悬浮物 |
水质悬浮物的测定重量法 GB/T11901-1989 |
||
| 五日生化需氧量 |
水质五日生化需氧量（BOD5）的测定稀释与接种法 HJ505-2009 |
||
| 色度 |
水质 色度的测定GB 11903-89 |
||
| 急性毒性 |
水质 急性毒性的测定 发光细菌法 GB/T 15441-1995 |
||
| 总有机碳 |
水质 总有机碳的测定 燃烧氧化-非色散红外线吸收法 HJ/T71-2001 |
||
| 总锌 |
水质 铜、锌、铅、镉的测定 原子吸收分光光度法GB 7475-87 |
||
| 总氰化物 |
水质 氰化物的测定 容量法和分光光度法（HJ 484—2009 ） |
||
| 备注 |
监测仪器经计量部门检定并在有效使用期内。 |
||
自动监测仪器原理、名称和型号见表2-4-2。
表2-4-2 自动监测评价标准、依据及其限值
| 类别 |
监测项目 |
监测方法（原理） |
监测仪器 |
| 废气 |
颗粒物（烟尘） |
激光背向散射法 |
粉尘监测仪 |
| 废水 |
PH |
电极法 |
PH 在线分析仪 |
| COD |
重铬酸钾法法 |
COD 自动监测仪 |
|
| 氨氮 |
逐出比色法 |
氨氮自动监测仪 |
|
| 备注 |
使用设备应具有《中国环境保护产品认证证书》和《环境监测仪器质量监督》合格报告，并通过环境保护主管部门验收和数据有效性审核。 |
||
手工监测评价标准、依据及其限值见表2-5-1至2-5-4。
表2-5-1 废气有组织排放、依据及其限值
| 污染源 |
排放高度 |
污染物 |
执行/参照标准限值 |
标准依据 |
|
| 最高允许排放浓度（mg/m3） |
最高允许排放速率（kg/h） |
||||
| DA0021号排气筒 |
30 |
臭气浓度 |
6000 |
/ |
恶臭污染物排放标准GB 14554-93 |
| 颗粒物 |
30 |
/ |
制药工业大气污染物排放标准GB37823—2019 |
||
| 挥发性有机物 |
100 |
/ |
|||
| DA0062号排气筒 |
30 |
臭气浓度 |
6000 |
/ |
恶臭污染物排放标准GB 14554-93 |
| 挥发性有机物 |
100 |
/ |
制药工业大气污染物排放标准GB37823—2019 |
||
| 颗粒物 |
30 |
/ |
|||
| DA0053号排气筒 |
30 |
臭气浓度 |
6000 |
/ |
恶臭污染物排放标准GB 14554-93 |
| 挥发性有机物 |
100 |
/ |
制药工业大气污染物排放标准GB37823—2019 |
||
| DA0094号排气筒 |
30 |
挥发性有机物 |
100 |
/ |
制药工业大气污染物排放标准GB37823—2019 |
| 臭气浓度 |
6000 |
/ |
恶臭污染物排放标准GB 14554-93 |
||
| DA0105号排气筒 |
30 |
挥发性有机物 |
100 |
/ |
制药工业大气污染物排放标准GB37823—2019 |
| 臭气浓度 |
6000 |
/ |
恶臭污染物排放标准GB 14554-93 |
||
| DA0116号排气筒 |
30 |
挥发性有机物 |
100 |
/ |
制药工业大气污染物排放标准GB37823—2019 |
| 臭气浓度 |
6000 |
/ |
恶臭污染物排放标准GB 14554-93 |
||
| DA0047号排气筒 |
30 |
挥发性有机物 |
100 |
/ |
制药工业大气污染物排放标准GB37823—2019 |
| 臭气浓度 |
6000 |
/ |
恶臭污染物排放标准GB 14554-93 |
||
| DA0038号排气筒 |
30 |
挥发性有机物 |
100 |
/ |
制药工业大气污染物排放标准GB37823—2019 |
| 臭气浓度 |
6000 |
/ |
恶臭污染物排放标准GB 14554-93 |
||
| DA0089号排气筒 |
30 |
氯化氢 |
30 |
/ |
制药工业大气污染物排放标准GB37823—2019 |
| 颗粒物 |
30 |
/ |
|||
| DA00710号排气筒 |
30 |
臭气浓度 |
6000 |
/ |
恶臭污染物排放标准GB 14554-93 |
| 挥发性有机物 |
100 |
/ |
制药工业大气污染物排放标准GB37823—2019 |
||
| 颗粒物 |
30 |
/ |
|||
| DA01211号排气筒 |
18 |
氮氧化物 |
150 |
/ |
锅炉大气污染物排放标准GB13271-2014 |
| 颗粒物 |
20 |
/ |
|||
| 烟气黑度 |
Ⅰ级 |
/ |
|||
| 二氧化硫 |
50 |
/ |
|||
| DA00113号排气筒 |
35 |
臭气浓度 |
6000 |
/ |
恶臭污染物排放标准GB 14554-93 |
| 挥发性有机物 |
100 |
/ |
制药工业大气污染物排放标准GB37823—2019 |
||
表2-5-2 废气无组织排放标准、依据及其限值
| 污染源 |
污染物 |
单位 |
执行/参照标准限值 |
标准依据 |
|
| 监控点 |
限值 |
||||
| 厂界 |
挥发性有机物 |
mg/Nm3 |
周界外浓 度最高点 |
10 |
制药工业大气污染物排放标准GB37823—2019 |
| 臭气浓度 |
mg/Nm3 |
20 |
恶臭污染物排放标准GB 14554-93 |
||
表2-5-3 废水污染物排放标准、依据及其限值
| 污染源 |
污染物 |
执行/参照标准限值 |
标准依据 |
|
| 单位 |
限值 |
|||
| 总排放口 |
COD |
mg/L |
400 |
水土园区污水处理厂接管标准 |
| BOD5 |
mg/L |
220 |
||
| SS |
mg/L |
300 |
||
| PH |
/ |
6-9 |
||
| NH3-N |
mg/L |
35 |
||
| 总氮 |
mg/L |
50 |
||
| 总磷 |
mg/L |
7 |
||
| 色度 |
/ |
/ |
||
| 急性毒性 |
mg/L |
/ |
||
| 总有机碳 |
mg/L |
/ |
||
| 总锌 |
mg/L |
5 |
||
| 总氰化物 |
mg/L |
/ |
||
表2-5-4 污染物总量控制指标、依据及其限值
| 项目 |
总量控制指标*（t/a） |
指标来源 |
|
| 废气 |
氮氧化物 |
0.416 |
渝（两江）环准[2017]260 号/排污许可证申请与核发技术规范-制药工业-原料药制造 |
| 挥发性有机物 |
51.8865 |
||
| 废水 |
HN3-N |
14.375 （排入环境总量2.054） |
|
| COD |
164.28 （排入环境总量20.535） |
||
注：*以该项目环境影响评价及其批复、或环境管理限值要求为依据
自动监测仪器评价标准及限值见表2-5-5。
表2-5-5 自动监测仪器评价标准及限值
| 类别 |
监测项目 |
评价标准依据 |
评价标准限值 |
| 废气 |
颗粒物 |
制药工业大气污染物排放标准GB37823—2019 |
20mg/Nm3 |
| 废水 |
PH |
水土园区污水处理厂接管标准 |
6-9 |
| COD |
400mg/L |
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| 氨氮 |
35mg/L |
主要的产排污环节、环境敏感点和监测点位及厂区平面示意图。
图3-1 监测点位及厂区平面图
手工监测数据监测结果每次监测完成后，取得监测报告就及时公布。
自动监测数据应实时公布监测结果，其中废水自动监测设备为每2小时均值，废气自动监测设备为每1小时均值。
