北大医药重庆大新药业股份有限公司(以下简称大新药业)创建于1941年,位于重庆市两江新区水土新城。厂区幅员面积约450亩,接壤“中国花木之乡”静观,风景优美;毗邻重庆国际会展中心,距离江北国际机场仅10公里,交通便利。
大新药业是新方正集团医疗医药产业医药核心成员企业、国家火炬计划重点高新技术企业、全国化学医药工业重点企业、中国医药行业百强企业和重庆市高新技术企业、重庆市重点支持的出口畅销品牌企业。80余年砥砺奋进,大新药业已成为以生物科技为导向,以特色原料药、医药中间体为主的综合性出口型生物医药企业。
大新药业医药制造实力雄厚,拥有13个生产车间,生产营养药物类、血脂调节类、抗生素类、免疫调节类、动保类等多个大类的原料药、医药中间体等,涵盖几十个品种和规格及以CDMO模式合作的产品;大新药业拥有完善的质量保障体系,分别通过了GMP认证、美国FDA认证以及欧洲EDQM认证,可提供CP、USP、EP等不同标准的优质产品;大新药业建立了知识产权保护、技术创新、产品研发为一体的技术核心体系,获有发明专利授权60余项,产品结构不断优化,产品及产品链持续丰富。
大新药业始终秉承“质量至上、互利合作、持续创新”的理念,积极推进绿色医药制造,坚持创新与市场并重,深化与国际国内知名企业互利紧密合作,不断提升企业竞争力。
大新药业欧美注册产品
● 六个原料药通过FDA(EDQM)认证
阿米卡星:1993年1月通过FDA认证( DMF 13760 )
妥布霉素:1993年11月通过FDA认证(DMF 13774),且2018年5月通过EDQM认证(CEP证书号 EHS CEP(R0-CEP 2019-036-Rev 00))
硫酸阿米卡星:1995年8月通过FDA认证(DMF13788)
洛伐他汀:2005年7月以“零缺陷”通过FDA认证(DMF17821)
霉酚酸:2009年8月通过FDA认证(DMF20452)
盐酸万古霉素:2015年1月通过FDA认证(DMF24185)
<!--[if !supportLists]-->● <!--[endif]-->递交DMF产品
达托霉素、吗替麦考酚酯、西罗莫司、霉酚酸钠、美伐他汀
<!--[if !supportLists]-->● <!--[endif]-->递交VMF产品
米尔贝肟、多拉菌素、莫西克汀
<!--[if !supportLists]-->● <!--[endif]-->获得CEP证书产品
盐酸万古霉素、吗替麦考酚酯、米尔贝肟
大新药业历史研发成就
●研发生产缩合葡萄糖代血浆
●研发生产保肝抗癌新药---云芝胞内糖肽
●研发生产麦迪霉素
●成功仿制羟乙基淀粉130/0.4代血浆