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10月12日至13日,Mylan公司对我公司妥布霉素产品进行了为期两天的cGMP现场检查,并顺利通过检查。
此次审计根据Mylan公司的对其原料药供应商的相关要求,着重对我公司质量管理、人员、厂房设施、文件、记录、变更、投诉、召回、实验室控制等质量体系的检查,以及妥布霉素产品的物料管理、工艺控制和中间控制、包装及标签、储存和分发的管理方面的检查。
经过两天的质量审计,最终对我公司完善的质量体系及管理给予了肯定,同意通过检查。
公司质量总监张艳及生产车间、职能部门负责人及相关人员陪同质量审计。(质量保证部 万勇)