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5月27日至29日,重庆市食品药品监督管理局就我公司产品进行了为期三天的GMP质量符合性现场检查。公司总经理谢云,技术总监张洪兰,质量总监杨先建及质量保证部、质量检测中心、生产车间、生产部等负责人陪同检查。
在为期三天的检查中,在公司质量保证部部长张艳及相关部门人员的陪同下进行了现场检查及文件审阅。检查官一行分别查看了公司仓储库房的物料管理、入库及发放记录、虫害防范管理措施等。随后分别对产品生产场地、环境卫生、现场GMP管理、现场生产操作流程、设备及仪器仪表的日常维护等情况进行了实地检查。同时还就现场检查过程中了解的情况,进一步查看了相关的原始记录。
在检查总结会上,检查官就整个检查过程中,大新药业所提供的服务、支持和配合表示真诚的谢意,认为大新药业在GMP符合性工作方面做得很好,同时就检查工程中所发现的一些需要完善之处进行了一一说明与探讨,对促进公司GMP符合性工作起到了积极的作用。(组织宣传部 伍恒佳)