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妥布霉素

本品系氨基糖甙类抗生素,临床应用广泛,对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3~5 倍。原料药。本公司妥布霉素原料药通过国内GMP认证;1993年在首次通过美国FDA认证,并于19972001年、2005年和2009年又多次通过美国FDA现场检查,最近一次FDA现场检查时间为2013415~19,并顺利通过。并获得欧洲药典委员会(EDQM)适用性证书;200212月通过加拿大TPD现场检查;完成妥布霉素韩国注册,并于201011月接受韩国FDA现场检查。

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